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深圳/江苏×动医疗设备有限公司

深圳/江苏×动医疗设备有限公司主要研发、生产与销售心血管类医疗器械产品,公司主导产品为半顺应性PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管。该公司于2016年9月、11月分别于我公司签订半顺应性PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管国内注册合同与CE认证合同,并分别于2019年3月、2019年6月分别取得国内三类产品注册证书与CE认证证书。期间我公司提供了全套技术服务,包括前期厂房规划、平面图设计、施工监督、产品监测、生物学测试项目选择与检测、产品注册/认证技术文件编制、厂房设施验证、灭菌验证、技术档案与生产工艺文件建立、现场检查(国家局与公告机构)、不符合项改善等相关内容。


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