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广东省医疗器械质量监督检验所关于调整疫情防控所需医疗器械注册检验工作的告知书

检测所



根据广东省药品监督管理局《关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》[2020年第64号]的相关要求,我所决定调整疫情防控产品的注册检验受理工作,有关事项告知如下:


一、自2020年8月4日起,关闭疫情防控所需医疗器械注册检验绿色送检通道,同时停止口罩类产品的初筛检测。如您需送检,将按照我所日常产品送检通道管理,实行先进先出。


二、8月4日前送检的产品,按照我所《关于防控急需用产品应急审批注册送检绿色通道工作指南》开展注册检验相关工作。


三、优先注册审批疫情防控所需医疗器械产品审评发补过程中,如涉及注册检验工作的,继续按照我所《关于防控急需用产品应急审批注册送检绿色通道工作指南》开展相关工作。


四、业务咨询(工作日9:00-17:00):020-66602388。






广东省医疗器械质量监督检验所

2020年8月3日

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