中文 / 药械软件网站
欢迎来到永利国际402娱乐官网集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

全国: 400-888-7587

深圳: 0755-86194173 13366248620

广州: 020-82176911 13602603195

药械注册

您的位置:永利国际402娱乐官网药械注册

代办三类医疗器械生产许可证延续

符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定
查看详情 立即咨询

代办三类医疗器械生产许可证补发

有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定
查看详情 立即咨询

永利国际402娱乐官网翻译服务

永利国际402娱乐官网药械技术咨询集团专业翻译团队共有各类译员10人,已为数百家企业提供了专业的科技文献,尤其是医疗与药品方面的翻译服务
查看详情 立即咨询

代办新加坡HAS注册

2007 年之前,新加坡除了对隐形眼镜、放射性医疗器械等分别制定实施《隐形眼镜从业者法案》《辐射防护法》等专门的管理法规之外,对大多数医疗器械均实行自愿登记注册制度,但是要求制造商或其授权的当地代理商必须确保相关医疗器械产品符合安全、质量和性能方面的各项要求;而较高风险和高风险医疗器械则须在新加坡卫生科学局进行登记方可销售。
查看详情 立即咨询

代办马来西亚医疗器械MDA注册

马来西亚医疗器械由马来西亚医疗器械管理局MDA负责监管,马来西亚医疗器械按风险分Class A,Class B,Class C,Class D四个等级。按马来西亚医疗器械最新法规要求,所有风险等级的医疗器械进入马来西亚前都要注册才能在马来西亚销售.
查看详情 立即咨询

代办巴西医疗器械产品注册

ANViSa,全称Agência Nacional de Vigil?ncia Sanitária,隶属巴西卫生部,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国的FDA,中国的NMPA。ANViSa制定法规(RESOLU??O DA DIRETORIA COLEGIADA,简称RDC)、指引(INSTRU??O NORMATIVA,简称IN)及技术备注(NOTA T?CNICA),以规管有关产品及公司的注册和管理。
查看详情 立即咨询

代办中国台湾TFDA医疗器械注册

台湾行政院卫生署食品药品管理局(Taiwan Food and Drug Administration,简称TFDA),负责监管在台湾上市的医疗器械,换言之,所有本土和境外医疗器械制造商希望在台湾上市其医疗器械,必须获得TFDA的注册批准。
查看详情 立即咨询

代办MDSAP认证

医疗器械单一审核认证(MDSAP)目前已经有美国、加拿大、日本、巴西和澳大利亚五国加入并通过了立法实施。中国目前也已经签字加入,但是具体的实施程序暂时没有出台。
查看详情 立即咨询
常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA ANSI 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 国家局器械注册审批进度查询 中华人民共和国香港特别行政区政府 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

全国: 400-888-7587

深圳热线

深圳: 0755-86194173 13366248620

广州热线

广州: 020-82176911 13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com

XML 地图 | Sitemap 地图